Títol |
Investigaci¾n con medicamentos. Bases metodol¾gicas del ensayo clÝnico |
Autor |
CARCAS SANSUAN, A.J. FRIAS INIESTA, J. SANCHEZ GARCIA, P. |
Dades font |
MEDICINE - Julio 1995 - V: - N: 91, Pg: 92-102 |
Localitzaciò |
Sala |
Descriptors |
Medicaments
Investigacio
|
Resum |
Desenvolupament clÝnic de nous medicaments. L'assaig clÝnic. Bases metodolgiques de l'assaig clÝnic comparatiu. Definici¾ de l'objectiu.Definici¾ de la poblaci¾ en estudi i selecci¾ de la mostra. Definici¾ dels criteris, o parÓmetres d'avaluaci¾. Determinaci¾ del tamany de la mostra. Elecci¾ del control. Asifnaci¾ aleatria i comparbilitat dels grups en estudi. Avaluaci¾ de la resposta. Enmascarament. AnÓlisi dels resultats. Aspectes Þtics i legals dels assajos clÝnics.Legislaci¾ espanyola vers la realitzaci¾ dels assajos clÝnics. |